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成都生物制品研究所:洁净车间空气微生物控制

 

成都生物制品研究所是专门从事血液制品的生产,对生产环境和工艺装备要求很高。按照 GMP 要求 ,无菌医疗器械洁净室()在静态条件下检测的尘埃数、浮游菌数或沉降菌数、换气次数(100 级层流风速) 、静压差、温度、相对湿度必须符合规定,企业还应按监测频次对上述参数进行动态测试。
  严密的质量管理体系必须有严格的检测数据,成都生物制品研究所引进迅数全自动菌落分析仪,不仅提高了实验效率,更重要的是建立了每日的检测数据库,使得每个批次产品有据可查。

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