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广东省疾病预防控制中心:实施GLP的AMES毒理试验分析自动化

    毒理学实验以生物学实验方法为其主要手段,具有独特的专业特点。国际标准ISO/IEC17025《检测与校准实验室能力的通用要求》、ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》和GLP(良好实验室操作规范)可作为毒理实验室的管理基础,最新颁布实施的国家标准GB/T27406-2008《实验室质量控制规范  食品毒理学检测》是首个专门针对食品毒理实验室质量管理的标准。目前,毒理实验仪器设备也随着研究和安全性评价的需求,向建立高效、灵敏、科学性更强的高水平检测技术平台方向发展。

Ames试验已经是毒理学实验室必需开展的重要实验项目。BNAmes等经十余年努力,于1975年建立并不断发展完善的沙门氏菌回复突变试验(亦称Ames试验)已被世界各国广为采用。该法比较快速、简便、敏感、经济,且适用于测试混合物,反映多种污染物的综合效应。

全自动菌落分析仪是实现Ames试验数据分析高效自动化的关键仪器设备,因此仪器是否符合毒理实验室质量管理的高要求,关系到实验室质量体系能否有效运行。

广东省疾病预防控制中心毒理实验室选用的迅数自动菌落分析仪在自动统计菌落总数的同时保存了原始实验平板图象,稀释度,样本号,操作人员,操作时间等信息,有利于实验数据的原始追溯。仪器自动保留电子记录的专用数据库设计和检验报告的发出、修改权限的数据安全合理设置都考虑到GLP(良好的实验室操作规范)中相关的要求,从而确保数据的完整性与可追溯性。而且,新安装的仪器均有来自制造原厂的3Q验证辅助和仪器操作SOP制作参考等服务,可以帮助毒理实验室以最高标准和最快效率符合各项毒理实验室质量管理的法规要求。
   
AMES 实验的平板上面统统是纯菌落且各个分散,计数时对实验人员经验要求不高,只是大多AMES平板分布菌落较多,几百到上千,人工统计费时费力。在引入全自动菌落分析仪后这个工作变得异常简单-自动统计纯菌落不需对仪器参数进行设置,一键点击即得结果;且仪器1秒可计数500个以上菌落,速度很快。在AMES毒理实验平板的仪器统计中也充分体现了迅数全自动菌落分析仪进行自动菌落计数时“快速、准确、操作简单”的特点。

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