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Z10
技术规格

Z10  Z10pro(高配型)是迅数科技2020年出品的超清面阵成像抑菌圈测量仪。仪器以电子数据为主体,符合2020版药典要求,满足国家药监局对计算机化系统审计追踪的要求。

坚固的全金属机箱,隔绝环境光的干扰;嵌入式雾光漫反射照明,均匀柔光展现混合菌层;复式悬浮暗视野照明,提高透明圈与底层菌的对比度。

为满足高端客户对影像细节的需要,Z10 Pro采用2100万像素、4/3英寸大面阵CMOS芯片工业相机,搭配超大靶面1200万像素高清定焦镜头,锐利展现抑菌圈轮廓。

 

l 复式悬浮暗视野照明---突显抑菌圈

抑菌圈自动识别的关键是准确找到抑菌透明区域与底层菌的“边界线”。采用最新的复式悬浮暗视野照明,侧逆光照明,使得透明的抑菌圈构成“黑背景”,周边灰白色的菌形成高反差,大大增强了图像的对比度。

l 高清成像---保证重复测量精度

抑菌圈智能测量与抗生素效价分析的精度,取决于数字影像的锐度,镜头与相机的组合至关重要。Z10pro采用1200万像素1.1英寸靶面超清定焦镜头,镜头边缘与中央保持同样的分辨率,通透无畸变的光信号通过4/3英寸2100万像素CMOS芯片相机,转为高清细腻的抑菌圈数字图像。

 

 

l 抗生素效价测定

提供一剂量法、二剂量法、三剂量法及合并计算一剂量法符合美国药典,二剂量法和三剂量法符合中国药典2020版。仪器重复性自检测量相对误差≤0.002mm均匀性自检,相对误差≤0.1%。

l Szone多模式抑菌圈测量算法适合不同类型的抑菌圈

计算机自动测定抑菌圈的精度直接取决于图像分割的精度,常规实验中,底层菌的活力、浓度;混合或涂布的均匀性;培养基的厚薄、抑菌成分在琼脂中的扩散性,都会影响测量精度,Szone多模式算法可适应不同类型的抑菌圈。

抑菌圈边缘清晰而圆润---“自动检测”算法

抑菌圈边缘细微锯齿状---“拟圆逼近”算法

抑菌圈边缘模糊---------- 三点定圆“人工检测”

 

l 数据安全架构设计--实现有效的审计追踪

依据国家药监局药品生产质量管理规范计算机化系统”要求,设计了“系统、数据、操作、复核”重架构分设职能与权限。同时以防篡改技术测试流程智能重构技术实现电子数据的审计追踪

 

l 抗菌、抑菌活性分析

对平皿各种透明圈进行测量,是抗菌、抑菌活性研究的有效方法。常见有:纸片扩散法牛津杯法、琼脂柱法、打孔法、点种法。迅数的抑菌圈测量模块,为菌种筛选提供了高通量的数字分析手段。

主要功能与技术指标

一、照明系统

Ø 全封闭钢铝合金机箱(32×34×46cm):精密、坚固,确保光密闭

Ø 平皿载样舱:下拉式铝合金隔断窗,消除环境杂散光干扰,阻断紫外泄露、避免灰尘进入

Ø 雾光漫反射照明

1) 96颗LED列阵与纳米反射材料构成嵌入式雾光系统

2) 色温变化范围:3100K-5800K  照度范围 50-—7000 Lux   

3) LED寿命20000 小时

Ø 复式悬浮暗视野照明

双层白光LED宽带逆射,平皿中央与边缘的菌层受光均匀

Ø 紫外反射光源:254nm用于腔体消毒

Ø 光源控制器

隐形弹吸式控制面板4路照明选择开关双通道色温调节、3通道无级亮度调节  

二、数字成像

1. Z10

Ø 定焦镜头:8mm、 6mega-pixel170 lp/mm 、F2~F16

Ø 工业相机:1/2.33彩色CMOS传感器、分辨率1600万像素、C-MountUSB3.0

2. Z10 pro

Ø 4500万像素4/3英寸高清工业定焦镜头

Ø 超大面阵CMOS相机: SONY 4/3彩色CMOS 传感器、分辨率2100万像素 

单像素尺寸:4.54X4.54um、C-MountUSB3.0

 

三、抑菌圈分析模块

1. Szone 抑菌圈多模式测量技术

Ø 自动检测:基于抑菌圈轮廓的精确边缘检测,适合边缘清晰、锐利的抑菌圈

Ø 拟圆逼近:基于抑菌圈轮廓的圆形拟合逼近,适合边缘破裂、圈不整的抑菌圈 

Ø 人工检测:鼠标点击抑菌圈边缘上三点成圆,适合边缘模糊的抑菌圈

2. 抗生素效价测定

Ø 一剂量法效价检测--适合美国药典 二剂量法、三剂量法效价检测及合并计算--适合中国药典2020

Ø 重复性自检:相对误差≤0.01%、重复测量精度 ≤0.002mm

Ø 均匀性自检:相对误差≤0.1% 效价重复测量相对误差≤0.3% 台间测量差异≤0.2%

3.  标定与边缘探测

Ø 默认标定:仪器出厂时设置

Ø 用户自定义标定:根据培养皿和琼脂高度,用户可进行微调标定

4. 辅助功能

Ø 图像调节:灰度图、负相图转换;RGB分量调节

Ø 图像增强:图像自适应增强、菌落边缘锐化、背景平整

Ø 图像滤波:图像高通滤波、低通滤波、高斯滤波、中值滤波、队列滤波

Ø 边缘检测:菌落Sobel检测、Robert检测、Laplace检测、垂直-水平检测  

Ø 形态学运算:腐蚀、膨胀、开运算、闭运算

Ø 文字嵌入:中英文文字输入,字型、大小、颜色可调

Ø 图形嵌入:直线、矩形、圆形、任意多边性图形绘制、嵌入

 

四、数据安全与管理

1.  “系统、数据、操作、复核”重系统架构,分设职能与权限,确保数据信息的安全、完整和真实

Ø 系统管理员(最高层):负责创建、管理所有操作员与审核员的账户和登入密码。确保操作员与操作员之间、操作员与审核员之间的账户隔离与数据隔离。

Ø 数据管理员(副高层):负责全部测试数据的档案管理、以及计算机的数据库管理。封存所有审核通过的测试报告或将原始图片、测试数据备份、导出,保证了数据的完整性、安全性。

Ø 操作员:负责抑菌圈测量、修正、形成电子报告、递交审核、对审核通过后的文件进行报告打印。

Ø 复核员:负责对操作员递交的测试报告进行审核。核查数据输入与处理过程,但无权修改;对“审核通过”的报告进行永久性存档,以确保数据的原始性和真实性。

2. 数据存储与导出

Ø 以电子数据为主,记录:样本来源、编号、平皿图片、测量值、参数设置情况,确保记录信息完整。

Ø 满足质量审计,存储的电子数据能以PDF或Excel格式打印输出

3. 防篡改技术

Ø 采用多用户登入管理,所有操作员、审核员的名字,被系统自动记录在操作流程和测试报告中;所有操作日期、审核日期,由计算机自动生成,避免错填或伪造。

Ø 全部操作流程,包括:抑菌圈图片、测量工具、所用参数、测试所得的抑菌圈直径等,由计算机自动记录在数据库中,操作员无法进行改动,为后续审计提供全部真实数据。

4. 测试流程的智能重构技术

Ø “复核员”打开“等待审核”的测试记录,计算机自动复原操作员的全部流程和测试环境,包括:当时所测的培养皿图片、测试结果、测量工具及所用参数

Ø 通过测试环境和测试流程的重现,复核员可以追溯操作员的全部操作,复核测试结果的准确性,达到审计追踪目的。

 

五、仪器规格与配置

Ø 抑菌圈测量仪主机1台

Ø 自动抑菌圈测量软件、抗生素效价测定软件

Ø 品牌商务台式电脑:双核四线程CPU/4G内存/1T硬盘/21.5"高清屏,Windows 10系统

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