三、微核分析软件
1.快速图像采集
- CCD连接:实现超大视场显微图像实时动态观察,减少图片拍摄量。
- CCD调节:具有调节曝光时间,白平衡功能
- CCD拍摄:显微图像获取,自动保存批量图片
2.细胞特征学习
- 正染红细胞学习:随机选择典型成熟红细胞(NCE),智能学习、记忆细胞特征
- 嗜多染红细胞学习:随机选择典型不成熟红细胞(PCE), 智能学习、记忆细胞特征
- 修正所选细胞:具撤销、清空重选功能
3.试验参数设置:总红细胞观察数、嗜多染红细胞观察数
4.分析参数调节:共振总强度、嗜染扩散度、微核灵敏度
5.PCE、NCE分析:20秒完成自动识别、抓取PCE、NCE;自动计算PCE/RBC
6.微核分析:60秒完成抓取PCE、智能识别含微核细胞;自动计算微核细胞率
7.信息回溯:检测出的PCE细胞列阵被数字化定位,记录图片与坐标,可回访验证细胞识别精度
8.数据管理:
- 电子记录:记录操作员的实验数据,保证数据的可访问性、完整性;
- 报告输出:“PDF” 或“EXCEL”格式输出,输出报告数据与电子记录完全一致,不能更改。
- 账户管理:管理员、操作员分级管理,经许可的人员才能登陆;管理员全面管理操作员账号、密码、账户冻结等。
- 审计追踪:记录人员身份、每个操作员的操作流程,包括时间、样本、统计结果有无修改、历史数据有无删除等所有历史档案。
四、菌落数字成像主机
1.光源
- 可见光:高亮三色LED结构光
- 254nm紫外:用于腔体消毒
2.光路与照明控制
- 全封闭暗箱:消除环境杂散光干扰
- 上光源:场景式360°柔性无影光照明
- 下光源:晶锐悬浮式暗视野照明
- 上光、下光、双光、紫外,自由切换,光强可调
3.光电转换
- 高清工业定焦镜头:焦距8mm,分辨率150lp/mm
- 专业型CMOS相机:1/2.33英寸彩色CMOS传感器、1600万像素、C-Mount、USB3.0
五、菌落计数软件
1.基本菌落计数功能
- 平皿类型:倾注、涂布、膜滤、螺旋平皿、3M纸片、多孔板
- 一键智能计数(6模式):平面感模式、立体感模式、小菌落优先、大菌落优先、同色菌优先、培养基剔除模式
- 全皿菌落统计:菌落总数统计,并按25档尺寸分类显示
- 区域选择统计:可选择圆形、矩形、任意圈定区域进行统计
- 直径分类统计:设置直径范围,统计特定大小的菌落
- 鼠标点击统计:快速标记、添加菌落,适合培养皿边缘菌落的计数
- 菌落粘连分割:自动分割相互粘连的菌落,链状菌落由用户选择分割或不分割
2.高级菌落统计功能
- 动态调节统计:可对统计结果进行动态调节修正,快速获取最佳统计效果。
- 偏差预估统计:适用于菌落颜色多且复杂的情况。
- 水平集多模型算法:搜索运算,获取最佳图像分割效果,适应培养基背景变换
- 特定菌落统计:根据菌落色泽、大小、轮廓特征,识别特定菌落
- 反式统计:适合菌落类型极其复杂而培养基背景均匀
3.高级工具
- 人工计数修正:添加或删除菌落
- 排除污染区域:鼠标勾勒任意污染区域,自动剔除污染区域的菌落数
- 背景文字消除:自动消除记号笔干扰
- 人工粘连分割:手动分割多重粘连菌落
- 参数自动换算:培养皿直径、样本稀释度输入,实现自动换算
- 文字、图形标注
4.标定与测量
- 仪器标定:仪器自带标定、人工修正标定
- 一键式快速测量:一键测定大菌落,适合真菌、放线菌的单菌落分析
- 全皿自动测量:全皿菌落的等效直径、面积、长短径、周长、圆度分析
- 手动精确测量:长度、角度、弧度、面积、弧线、任意曲线
六、数据安全与管理
1. “系统、数据、操作、复核”四重系统架构,分设职能与权限,确保数据信息的安全、完整和真实
- 系统管理员(最高层):负责创建、管理所有操作员与审核员的账户和登入密码。确保操作员与操作员之间、操作员与审核员之间的账户隔离与数据隔离。
- 数据管理员(副高层):负责全部测试数据的档案管理、以及计算机的数据库管理。封存所有审核通过的测试报告或将原始图片、测试数据备份、导出,保证了数据的完整性、安全性。
- 操作员:负责培养皿菌落的测试、自检、修正、形成电子报告、递交审核、对审核通过后的文件进行报告打印。
- 复核员:负责对操作员递交的测试报告进行审核。核查数据输入与处理过程,但无权修改;对存疑报告作“审核退回”处理,要求操作员重新测试;对“审核通过”的报告将永久性存档,无论审核员还是操作员都无权再删除,以确保数据的原始性和真实性。
2. 数据存储与导出
- 以电子数据为主,记录:样本来源、编号、稀释度、平皿图片、识别效果、计数值、所用统计工具、参数设置、修正情况,确保记录信息完整。
- 满足质量审计,存储的电子数据能以PDF或Excel格式打印输出
3. 水印签章技术、防篡改技术、测试流程智能重构技术,实现有效的审计追踪
4. 防篡改技术
- 采用多用户登入管理,所有操作员、审核员的名字,被系统自动记录在操作流程和测试报告中;所有操作日期、审核日期,由计算机自动生成,避免错填或伪造。
- 全部操作流程,包括:菌落图片、培养皿尺寸、样本稀释度、统计工具、所用参数、测试所得的菌落总数、自检修正后的菌落总数等,由计算机自动记录在数据库中,操作员无法进行改动,为后续审计提供全部真实数据。
5. 水印签章技术
- “审核通过”的测试报告会自动生成操作员和审核员的账户电子签名,并在报告上加印防伪的“审核通过”水印签章。
6. 测试流程的智能重构技术
- “复核员”打开“等待审核”的测试记录,计算机自动复原操作员的全部流程和测试环境,包括:当时所测的培养皿图片、测试结果、培养皿尺寸、样本稀释度、采用的统计工具及所用参数、测试所得的菌落总数、修正情况……
- 通过测试环境和测试流程的重现,复核员可以追溯操作员的全部操作,复核测试结果的准确性,达到审计追踪目的。