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Icount 50全自动菌落计数仪
技术规格

icount 50是迅数科技2017年全新推出,以电子数据为主体,满足国家食品药品监督管理总局对食品、药品检测计算机信息系统要求的全自动菌落计数仪。
光影系统保留了经典设计的全封闭暗箱、三色LED结构光、360度环绕漫射照明、晶锐悬浮式暗视野。首次采用SONY新品 2000万像素 1英寸超大面阵的CMOS芯片,使得微小菌落的影像更为锐利、真实。
防篡改技术、测试环境-测试流程的智能重构技术、水印签章技术为核心,构建多层次、相互制约的安全管理保障体系,确保了系统的安全性、数据的完整、真实性,满足GMP审计追踪的要求。

  • 保证系统安全、数据安全的架构设计
“系统管理员、数据管理员、操作员、复核员”四重系统架构,分设职能与权限,确保数据信息的安全、完整和真实。
系统管理员:负责创建、管理所有操作员与审核员的账户和登入密码。
数据管理员:负责全部测试数据的档案管理、封存、以及计算机的数据库管理。
操作员:负责培养皿菌落的测试、自检、修正、形成电子报告、递交审核、对审核通过后的文件进行报告打印
审核员:负责对操作员递交的测试报告进行审核。













  •  水印签章、防篡改、测试流程智能重构--实现有效的审计追踪
    ① 多用户密码登入、电子签名、操作审核日期计算机生成;
    ② 全部操作流程,如图片、稀释度、统计工具、所用参数、测试值、修正情况等,由计算机自动记录在数据库中,操作员无法进行改动;
    ③ 通过测试环境和流程的重现,复核员可以追溯操作员的全部操作。


  •  全封闭场景式照明,大面阵相机,凸显菌落细节
    三色LED混合柔光箱体,晶锐悬浮式暗视野照明,结合SONY 2000万像素 1英寸超大面阵CMOS相机,锐利展现菌落轮廓、色彩,尤其是培养基深层的微小菌落。


  •  一键智能六种模式
    为方便实验员快速、准确地菌落计数,综合常见平板类型,优化设计出六种智能模式:平面感模式、立体感模式、小菌落优先、大菌落优先、同色菌优先、培养基剔除模式,只需一键就完成菌落统计。


  •  菌落粘连分割技术
    优化的分水岭法是基于拓扑理论的数学形态学分割方法,能快速准确地确定粘连菌落的边界。


  •  多重手段,消除培养皿中杂质对计数精度的干扰
    菌落计数的精度易受杂质干扰,如培养基中的不溶物、气泡、琼脂凝块、划痕等。通过光照效果的调整、形态学过滤、色泽限制,可有效提高菌落图像分割、识别的精度。


  •     网格背景的消除
    用于富集培养的膜滤平板常使用带网格的滤膜,如实线网格、虚线网格,迅数研究特定算法,专门解决:黑色实线网格、3M细菌总数测试片、3M金黄色葡萄球菌测试片等等。




主要功能与技术指标


一、照明系统
1. 光源
  • 可见光:高亮三色LED结构光
  • 254nm紫外:用于腔体消毒、紫外诱变
2. 光路与照明控制
  • 全封闭暗箱:消除环境杂散光干扰
  • 上光源:场景式360°柔性无影光照明
  • 下光源:晶锐悬浮式暗视野照明
  • 上光、下光、双光、紫外,自由切换

二、数字成像
  • 工业相机:SONY 1"英寸彩色CMOS传感器、2000万像素、C-Mount、USB3.0 
  • 变焦镜头:焦距10-44mm,分辨率120 lp/mm

三、菌落分析模块
1. 基本菌落计数功能
  • 平皿类型:倾注、涂布、膜滤、螺旋平皿、3M纸片、多孔板
  • 一键智能计数(6模式):平面感模式、立体感模式、小菌落优先、大菌落优先、同色菌优先、培养基剔除模式
  • 全皿菌落统计:菌落总数统计,并按25档尺寸分类显示
  • 区域选择统计:可选择圆形、矩形、任意圈定区域进行统计
  • 直径分类统计:设置直径范围,统计特定大小的菌落
  • 鼠标点击统计:快速标记、添加菌落,适合培养皿边缘菌落的计数
  • 菌落粘连分割:自动分割相互粘连的菌落,链状菌落由用户选择分割或不分割
2. 高级菌落统计功能
  • 螺旋菌落统计:根据FDA标准自动计数螺旋平板,支持指数模式、缓慢指数模式、均一模式、比例模式、草坪模式等。兼容美国SBI、西班牙IUL螺旋接种仪,支持出入境检验检疫行业标准SN/T 2098-2008 
  • 动态调节统计:可对统计结果进行动态调节修正,快速获取最佳统计效果。
  • 偏差预估统计:适用于菌落颜色多且复杂的情况。
  • 水平集多模型算法:搜索运算,获取最佳图像分割效果,适应培养基背景变换
  • 特定菌落统计:根据菌落色泽、大小、轮廓特征,识别特定菌落
  • 反式统计:适合菌落类型极其复杂而培养基背景均匀
  • 杂菌、杂质剔除:根据形态、尺寸、颜色的区别,进行自动杂菌、杂质剔除
3. 网格滤膜与3M测试片
  • 黑色实线网格一键统计
  • 3M细菌总数测试片、3M金黄色葡萄球菌测试片:一键统计
  • 3M大肠菌群测试片、3M大肠杆菌/大肠菌群快速测试片:一键统计+人工选择
4. 微生物限度分析工具
  • 培养基适用性检查(适应中国药典2015版) 
  • 控制菌检查-菌落形态
5. 专项分析
  • 防霉检测:定量分析防霉等级
  • 串联统计:适合培养基背景不均匀的复杂菌落
  • 并联统计:适合多孔板、OPKA、SBA分析
6. 高级工具
  • 网格清除:消除滤膜网格背景干扰
  • 人工计数修正:添加或删除菌落
  • 排除污染区域:鼠标勾勒任意污染区域,自动剔除污染区域的菌落数
  • 背景文字消除:自动消除记号笔干扰
  • 人工粘连分割:手动分割多重粘连菌落
  • 参数自动换算:培养皿直径、样本稀释度输入,实现自动换算
  • 文字、图形标注:各类绘图工具和中英文文字嵌入
7. 标定与测量
  • 仪器标定:仪器自带标定、人工修正标定
  • 一键式快速测量:一键测定大菌落,适合真菌、放线菌的单菌落分析
  • 全皿自动测量:全皿菌落的等效直径、面积、长短径、周长、圆度分析
  • 手动精确测量:长度、角度、弧度、面积、弧线、任意曲线

四、数据安全与管理
1. “系统、数据、操作、复核”四重系统架构,分设职能与权限,确保数据信息的安全、完整和真实
  • 系统管理员(最高层):负责创建、管理所有操作员与审核员的账户和登入密码。确保操作员与操作员之间、操作员与审核员之间的账户隔离与数据隔离。
  • 数据管理员(副高层):负责全部测试数据的档案管理、以及计算机的数据库管理。封存所有审核通过的测试报告或将原始图片、测试数据备份、导出,保证了数据的完整性、安全性。
  • 操作员:负责培养皿菌落的测试、自检、修正、形成电子报告、递交审核、对审核通过后的文件进行报告打印。
  • 复核员:负责对操作员递交的测试报告进行审核。核查数据输入与处理过程,但无权修改;对存疑报告作“审核退回”处理,要求操作员重新测试;对“审核通过”的报告将永久性存档,无论审核员还是操作员都无权再删除,以确保数据的原始性和真实性。
2. 数据存储与导出
  • 以电子数据为主,记录:样本来源、编号、稀释度、平皿图片、识别效果、计数值、所用统计工具、参数设置、修正情况,确保记录信息完整。
  • 满足质量审计,存储的电子数据能以PDF或Excel格式打印输出
3. 水印签章技术、防篡改技术、测试流程智能重构技术,实现有效的审计追踪
4. 防篡改技术
  • 采用多用户登入管理,所有操作员、审核员的名字,被系统自动记录在操作流程和测试报告中;所有操作日期、审核日期,由计算机自动生成,避免错填或伪造。
  • 全部操作流程,包括:菌落图片、培养皿尺寸、样本稀释度、统计工具、所用参数、测试所得的菌落总数、自检修正后的菌落总数等,由计算机自动记录在数据库中,操作员无法进行改动,为后续审计提供全部真实数据。
5. 水印签章技术
  • “审核通过”的测试报告会自动生成操作员和审核员的账户电子签名,并在报告上加印防伪的“审核通过”水印签章。
6. 测试流程的智能重构技术
  • “复核员”打开“等待审核”的测试记录,计算机自动复原操作员的全部流程和测试环境,包括:当时所测的培养皿图片、测试结果、培养皿尺寸、样本稀释度、采用的统计工具及所用参数、测试所得的菌落总数、修正情况…… 
  • 通过测试环境和测试流程的重现,复核员可以追溯操作员的全部操作,复核测试结果的准确性,达到审计追踪目的。

五、仪器规格与配置
  • Icount 50全自动菌落计数仪主机1台
  • 菌落分析软件
  • 品牌商务台式电脑:双核CPU/4G内存/1T硬盘/DVD光驱/21.5"高清屏,Windows 7系统以上

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